Acceso del paciente
Última actualización junio de 2026
Esta página tiene únicamente fines informativos generales. No es asesoramiento legal ni asesoramiento médico. Consulte a un asesor legal calificado y a un médico con licencia antes de actuar con base en cualquier cosa aquí descrita. Nada en este sitio es una oferta de tratamiento. La elegibilidad y el consentimiento informado los determinan médicos con licencia conforme a la ley aplicable.
La Ley Right to Try de 2017, conocida como Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Bellina Right to Try Act, se convirtió en la Ley Pública 115-176, firmada el 30 de mayo de 2018. Está codificada en 21 U.S.C. 360bbb-0a. Crea una vía para que un paciente elegible busque acceso a un medicamento en investigación elegible fuera de un ensayo clínico, sin una autorización por separado de la solicitud individual por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Un paciente elegible es una persona diagnosticada con una enfermedad o condición potencialmente mortal que ha agotado las opciones de tratamiento aprobadas, no puede participar en un ensayo clínico del medicamento, cuenta con la certificación de un médico tratante en buena reputación que no recibe compensación directa del fabricante, y ha otorgado su consentimiento informado por escrito. Un medicamento en investigación elegible es aquel que ha completado un ensayo de Fase 1, no ha sido aprobado ni licenciado para ningún uso conforme a la sección 505 de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ni a la sección 351 de la Public Health Service Act, es objeto de una solicitud activa de nuevo medicamento en investigación, y permanece en desarrollo activo y continuo y no está bajo suspensión clínica.
La Ley federal no obliga a ningún fabricante ni patrocinador a proporcionar un producto. Por sus propios términos, no crea un nuevo derecho adquirido ni un derecho positivo al tratamiento, y no puede crear una cura ni una terapia efectiva donde no exista ninguna. El papel de la FDA se limita a recibir y publicar informes de resumen anuales. Fuentes oficiales: Ley Pública 115-176 y la página de Right to Try de la FDA.
Cualquier producto o terapia mencionado en cualquier parte de este sitio se encuentra en investigación. No está aprobado ni licenciado por la FDA. No existen productos de este tipo aprobados por la FDA. Cualquier producto destinado a tratar enfermedades en humanos se regula como medicamento o producto biológico conforme a la Public Health Service Act y a la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, y está sujeto a revisión previa a la comercialización.
Las células, tejidos y productos basados en células y tejidos humanos se rigen por el 21 CFR Part 1271. Un producto que cumple con todos los criterios del 21 CFR 1271.10(a), incluidas la manipulación mínima y el uso homólogo, puede regularse únicamente conforme a la sección 361 de la Public Health Service Act. Un producto que no cumple con esos criterios se regula como medicamento, dispositivo o producto biológico y requiere revisión previa a la comercialización, la cual, en el caso de un biológico no aprobado, implica una solicitud de licencia de producto biológico 351(a) respaldada por una solicitud activa de nuevo medicamento en investigación. El Acceso Ampliado, también llamado uso compasivo, es una vía separada de la FDA para el acceso a productos en investigación fuera de un ensayo.
Nada en este sitio es una oferta de tratamiento ni una solicitud para recibir tratamiento. Si cualquier terapia es apropiada, está disponible o es lícita para una persona determinada lo decide únicamente un médico con licencia conforme a la ley aplicable, con consentimiento informado. No hay garantía de ningún resultado.
La Ley Right to Try federal aplica en todo el país. Además, 42 estados han promulgado sus propias leyes de Derecho a Probar. La tabla a continuación enumera cada jurisdicción, si cuenta con una ley estatal, la cita del estatuto y un enlace a una fuente gubernamental oficial. Los estados que aparecen sin ley estatal se rigen por la Ley federal.
| Jurisdicción | Ley estatal | Cita | Fuente |
|---|---|---|---|
| Alabama | Sí | Ala. Code 22-5D-1 to 22-5D-9 | Fuente oficial |
| Alaska | Sí | Alaska Stat. 08.64.367 | Fuente oficial |
| Arizona | Sí | Ariz. Rev. Stat. 36-1311 to 36-1314 (Prop 303, 2014) | Fuente oficial |
| Arkansas | Sí | Ark. Code 20-15-2101 to 2111 (Act 374, 2015) | Fuente oficial |
| California | Sí | Cal. Health & Safety Code 111548-111548.5 (AB 159, 2016) | Fuente oficial |
| Colorado | Sí | Colo. Rev. Stat. 25-45-101 to 108 (HB14-1281) | Fuente oficial |
| Connecticut | Sí | Conn. Gen. Stat. 21a-70g (P.A. 15-179) | Fuente oficial |
| Delaware | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| Florida | Sí | Fla. Stat. 499.0295 | Fuente oficial |
| Georgia | Sí | O.C.G.A. 31-52-1 to 31-52-10 (HB 34 / Act 422, 2016) | Fuente oficial |
| Hawaii | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar promulgado (el SB2023 de 2024 no se convirtió en ley). Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| Idaho | Sí | Idaho Code 39-9401 to 39-9409 | Fuente oficial |
| Illinois | Sí | 410 ILCS 649 | Fuente oficial |
| Indiana | Sí | Ind. Code 16-42-26 (SEA 73, 2015) | Fuente oficial |
| Iowa | Sí | Iowa Code 144E.1-144E.7 | Fuente oficial |
| Kansas | Sí | K.S.A. 65-694 (2025) | Fuente oficial |
| Kentucky | Sí | Ky. Rev. Stat. 217.5401-217.5408 | Fuente oficial |
| Louisiana | Sí | La. R.S. 40:1300.381 to 1300.386 (HB 891, 2014) | Fuente oficial |
| Maine | Sí | Me. Rev. Stat. tit. 22, 2671-2677 | Fuente oficial |
| Maryland | Sí | Md. Health-General 21-2B-01 et seq. | Fuente oficial |
| Massachusetts | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| Michigan | Sí | Mich. Comp. Laws 333.26451-333.26457 (Act 345, 2014) | Fuente oficial |
| Minnesota | Sí | Minn. Stat. 151.375 | Fuente oficial |
| Mississippi | Sí | Miss. Code 41-131-1 et seq. (SB 2485, 2015) | Fuente oficial |
| Missouri | Sí | Mo. Rev. Stat. 191.480 | Fuente oficial |
| Montana | Sí | Mont. Code 50-12-101 to 50-12-110 | Fuente oficial |
| Nebraska | Sí | Neb. Rev. Stat. 71-9601 to 71-9611 | Fuente oficial |
| Nevada | Sí | Nev. Rev. Stat. 454.690 | Fuente oficial |
| New Hampshire | Sí | N.H. Rev. Stat. ch. 126-Z | Fuente oficial |
| New Jersey | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| New Mexico | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| New York | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| North Carolina | Sí | N.C. Gen. Stat. ch. 90, art. 23A | Fuente oficial |
| North Dakota | Sí | N.D. Cent. Code 23-48-01 to 23-48-05 | Fuente oficial |
| Ohio | Sí | Ohio Rev. Code 4731.97 | Fuente oficial |
| Oklahoma | Sí | Okla. Stat. tit. 63, 3091.1 to 3091.7 | Fuente oficial |
| Oregon | Sí | 2015 Or. Laws ch. 819 (HB 2300) | Fuente oficial |
| Pennsylvania | Sí | Right-to-Try Act, Act 33 of 2017 (P.L. 347) | Fuente oficial |
| Rhode Island | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| South Carolina | Sí | S.C. Code 44-137-10 to 44-137-70 | Fuente oficial |
| South Dakota | Sí | S.D. Codified Laws ch. 34-51 (HB 1080, 2015) | Fuente oficial |
| Tennessee | Sí | Tenn. Code 63-6-301 to 309 (Pub. Ch. 376, 2015) | Fuente oficial |
| Texas | Sí | Tex. Health & Safety Code ch. 489 | Fuente oficial |
| Utah | Sí | Utah Code 58-85-101 to 107 (HB 94, 2015) | Fuente oficial |
| Vermont | No | No hay estatuto estatal de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
| Virginia | Sí | Va. Code 54.1-3442.1 to 54.1-3442.4 | Fuente oficial |
| Washington | Sí | RCW ch. 69.77 | Fuente oficial |
| West Virginia | Sí | W. Va. Code 16-51-1 et seq. | Fuente oficial |
| Wisconsin | Sí | Wis. Stat. 450.137 | Fuente oficial |
| Wyoming | Sí | Wyo. Stat. 35-7-1801 to 1806 (SF 3, 2015) | Fuente oficial |
| District of Columbia | No | No hay estatuto de Derecho a Probar. Se aplica la Ley federal. | Se aplica la Ley federal |
Las citas se verificaron con fuentes gubernamentales oficiales. Los enlaces abren páginas oficiales de legislaturas, códigos o proyectos de ley promulgados. Algunos portales estatales oficiales solo se muestran en un navegador completo. Esta tabla es informativa y no constituye asesoramiento legal.
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